Contractions involontaires des muscles du plancher pelvien induites par la stimulation magnétique, sans effort volontaire du patient.
DuoMAG rPMS associe le stimulateur DuoMAG XT au fauteuil MagChair pour la stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) du plancher pelvien. La bobine de stimulation est intégrée directement dans l’assise du MagChair : le patient reste assis pendant la stimulation et la bobine demeure en position fixe. Le champ magnétique atteint des structures neuromusculaires profondes sans électrodes invasives et induit des contractions involontaires des muscles du plancher pelvien.
Utilisez le MagChair uniquement avec le stimulateur magnétique DuoMAG et la bobine de stimulation 140U-LQC, conformément aux instructions d’utilisation du DuoMAG.
Avec des bobines rTMS, le stimulateur DuoMAG XT-100 peut également être utilisé pour d’autres indications certifiées, du diagnostic (MEP) à la thérapie et à la rééducation. La bobine 140U-LQC du MagChair est destinée uniquement à la stimulation du plancher pelvien.
Le MagChair est un accessoire du stimulateur magnétique DuoMAG. Il est destiné à maintenir en place la bobine du stimulateur magnétique DuoMAG pendant la stimulation du plancher pelvien.
Réservé exclusivement aux professionnels de santé. DuoMAG est un dispositif médical certifié conformément au règlement (UE) 2017/745 (marquage CE, organisme notifié 3EC International, NB 2265) ; indications selon DM061-SPI-02EN. Lisez attentivement les instructions d’utilisation avant utilisation.
Veuillez noter que ce produit peut ne pas être approuvé par les autorités réglementaires de votre pays/région. Pour plus d’informations, veuillez consulter notre distributeur ou nous contacter.
*Pour les utilisateurs aux États-Unis : Le produit est considéré comme un dispositif expérimental. Limité par la loi fédérale (ou américaine) à une utilisation strictement expérimentale.
| Indication nouvellement certifiée selon le MDR | Incontinence urinaire (d’effort, par urgenturie, mixte) |
| Marquage CE | selon le règlement (UE) 2017/745 ; organisme notifié 3EC International, NB 2265 |
| Contre-indication absolue à la stimulation des muscles du plancher pelvien | Grossesse |
| Autres contre-indications absolues | Dispositifs implantables actifs ou portés sur le corps et objets ferromagnétiques ou contenant du métal sur le patient ou à moins de 30 cm de la bobine, chambres implantables |
| Contre-indications relatives et effets indésirables possibles | Safety and Performance Information DM061-SPI-02EN (PDF, en anglais) |
| Système DuoMAG rPMS | |
|---|---|
| Méthode | Stimulation magnétique périphérique répétitive (rPMS) du plancher pelvien |
| Stimulateur | DuoMAG XT-100 |
| Forme d'impulsion | Biphasique |
| Mode d’impulsion | Single, répétitif, rafale |
| Taux de répétition maximum | 150 pps |
| Chariot | MagCart |
| Refroidissement de la bobine | Liquide, unité de refroidissement DuoMAG |
| Bobine de stimulation | 140U-LQC, intégrée dans l’assise du MagChair |
| Caractéristiques complètes du stimulateur | DuoMAG XT |
| MagChair | |
| Objectif visé | Il est destiné à maintenir en place la bobine du stimulateur magnétique DuoMAG pendant la stimulation du plancher pelvien. |
| Dimensions (H × P × L) | 770–900 × 650 × 610 mm |
| Plage de réglage de la hauteur d’assise | 420–550 mm |
| Mécanisme de réglage en hauteur | Vérin à gaz |
| Dimensions de l’assise (P × L) | 380–480 × 450 mm |
| Réglage des accoudoirs avec dossier | Verrouillage mécanique, 10 positions (plage de 100 mm) |
| Charge maximale | 150 kg |
| Piétement | Roulettes à frein de 50 mm |
| Support pour textile non tissé | Intégré, largeur max. 50 cm |
| Revêtement | Similicuir (revêtement PU/PVC) |
| Référence | 47-790 |
| EU MDR | Informations réglementaires EU MDR |
Le produit doit être nettoyé et désinfecté régulièrement entre chaque patient. Procédez conformément aux instructions d’utilisation du MagChair et suivez toujours les instructions du fabricant du détergent ou du désinfectant.
| Désinfectant compatible | Fabricant |
|---|---|
| Cleanisept / Wipes 5% | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept PUR Wipes RTU | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept Sensitive Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept spezial Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Bacillol 30 foam | Bode Chemie GmbH |
| Incidin Active 3% | Ecolab GmbH |
| Solution d’alcool isopropylique à 70 % | Fabricants divers |
S’il est nécessaire d’utiliser un produit autre que ceux indiqués ici, veuillez contacter le distributeur ou le fabricant afin de vérifier la compatibilité.
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